药品名称双氯灭痛(双氯芬酸钠肠溶片)

通用名双氯芬酸钠肠溶片

商品名双氯灭痛

成分本品主要成份：双氯芬酸钠。

适应症本品用于： 1. 缓解类风湿关节炎、骨关节炎、脊柱关节病、痛风性关节炎、风湿性关节炎等各种关节炎的关节肿痛症状。 2. 治疗非关节性的各种软组织风湿性疼痛，如肩痛、腱鞘炎、滑囊炎、肌痛及运动后损伤性疼痛等。 3. 急性的轻、中度疼痛如：手术后、创伤后、劳损后、痛经、牙痛、头痛等。 4. 对成人和儿童的发热有解热作用。

包装规格25mg

用法用量1. 成人常用量： (1) 作为常规剂量，最初每日剂量为100mg～150mg。对轻度病人或需长期治疗的病人，每日剂量为75～100mg。通常将每日剂量分2～3次服用。 (2) 对原发性痛经，通常每日剂量为50～150mg，分次服用。最初剂量应是50～150mg，必要时，可在若干个月经周期之内提高剂量达到最大剂量200mg/日。症状一旦出现应立即开始治疗，并持续数日，治疗方案依症状而定。 2. 小儿常用量：一日0.5～2.0mg/kg，日最大量为3.0mg/kg，分3次服。

不良反应1. 胃肠反应：为最常见的不良反应，约见于10%服药者，主要为胃不适、烧灼感、返酸、纳差、恶心等，停药或对症处理即可消失。其中少数可出现溃疡、出血、穿孔。 2. 神经系统表现有头痛、眩晕、嗜睡、兴奋等。 3. 引起浮肿、少尿，电解质紊乱等不良反应，轻者停药并相应治疗后可消失。 4. 其他少见的有血清转氨酶一过性升高，极个别出现黄疸、皮疹、心律失常、粒细胞减少、血小板减少等，停药后均可恢复。

禁忌对本品过敏者禁用。对阿司匹林或其他非甾体抗炎药引起哮喘、荨麻疹或其他变态反应的患者禁用。本品不得用于12个月以下的儿童。胃或肠道溃疡者禁用。

注意事项1. 有肝、肾功能损害或溃疡病史者慎用，尤其是老年人。用药期间应常规随访检查肝肾功能。 2. 本品因含钠，对限制钠盐摄入量的病人应慎用。

孕妇用药在乳汁中药浓度极低而可忽略，按每隔8小时口服50mg的剂量给药，本品活性物质进入乳汁的量非常少，不会对婴儿产生不良影响。

老年用药本品可能诱导或加重老年人胃肠道出血、溃疡和穿孔。服用利尿剂或有细胞外液丢失的老年患者慎用。

药物相互作用1. 饮酒或与其他非甾体抗炎药同用时增加胃肠道不良反应，并有致溃疡的危险。长期与对乙酰氨基酚同用时可增加对肾脏的毒副作用。 2. 与阿司匹林或其他水杨酸类药物同用时，药效不增强，而胃肠道不良反应及出血倾向发生率增高。 3. 与肝素、双香豆素等抗凝药及血小板聚集抑制药同用时有增加出血的危险。 4. 与呋塞米同用时，后者的排钠和降压作用减弱。 5. 与维拉帕米、硝苯啶同用时，本品的血药浓度增高。 6. 本品可增高地高辛的血浓度，同用时须注意调整地高辛的剂量。 7. 本品可增强抗糖尿病药(包括口服降糖药)的作用。 8. 本品与抗高血压药同用时可影响后者的降压效果。 9. 丙磺舒可降低本品的排泄，增加血药浓度，从而增加毒性，故同用时宜减少本品剂量。 10. 本品可降低甲氨蝶呤的排泄，增高其血浓度，甚至可达中毒水平，故本品不应与中或大剂量甲氨蝶呤同用。 11. 本品可降低胰岛素和其他降糖药作用，使血糖升高。 12. 与保钾利尿药同用时可引起高钾血症。 13. 阿司匹林可降低本品的生物利用度。 14. 与锂剂或地高辛制剂合用时，双氯芬酸可能会增高他们的血浓度。 15. 某些非甾体抗炎药会抑制利尿剂的作用。 16. 当与保钾利尿剂合用时，可能会产生血清钾水平升高，所以有必要监测血钾。 17. 与某些非甾体抗炎药或糖皮质激素类药，全身性合并用药时，可能会增加副作用的发生。

药理作用双氯芬酸钠是一种衍生于苯乙酸类的非甾体消炎镇痛药，其作用机理为抑制环氧化酶活性，从而阻断花生四烯酸向前列腺素的转化。同时，它也能促进花生四烯酸与甘油三脂结合，降低细胞内游离的花生四烯酸浓度，而间接抑制白三烯的合成。双氯芬酸钠是非甾体消炎药中作用较强的一种，它对前列腺素合成的抑制作用强于阿司匹林和消炎痛等。非临床毒理研究：给大鼠口服双氯芬酸钠达每日2mg/kg，长期观察，没有发现肿瘤发生率增加。一项对小鼠二年的研究中，每日用药2mg/kg，也未见到任何肿瘤易发倾向。各种突变研究没有发现双氯芬酸钠诱发基因突变。给大鼠用药每日4mg/kg，雌雄均未发生不育。急性毒性试验结果：大鼠经口LD50为150mg/kg；小鼠经口390mg/kg。

批准文号国药准字H44024989

生产厂家广东华南药业集团有限公司