药品名称氯沙坦钾氢氯噻嗪片

通用名氯沙坦钾氢氯噻嗪片

成分本品为复方制剂，其组份为：每片含氯沙坦钾50mg和氢氯噻嗪12.5mg。

适应症本品用于治疗高血压，适用于联合用药治疗的患者。

包装规格100mg/12.5mg

用法用量1、常用的本品起始剂量和维持剂量是每日一次，每次一片氯沙坦钾氢氯噻嗪片(50mg+12.5mg)。对反应不足的患者，剂量可增加至每日一次，每次两片 氯沙坦钾氢氯噻嗪片(50mg+12.5mg)或一片氯沙坦钾氢氯噻嗪片(100mg+25mg) ，且此剂量为每日最大服用剂量。通常，在开始治疗3周内获得抗高血压效果。 2、本品不能用于血容量不足的患者(如服用大剂量利尿剂治疗的患者) 。 3、对严重肾功能不全(肌酐清除率≤30ml/min)或肝功能不全的患者不推荐使用本品。 4、老年高血压患者，不需要调整起始剂量，但氯沙坦钾氢氯噻嗪片(100mg+25mg)不应作为老年患者的起始治疗。 5、本品可以和其它抗高血压药物联合服用。 6、本品可与食物同服或单独服用。

不良反应1、在氯沙坦钾-氢氯噻嗪的临床试验中，没有观察到这种复方制剂的特殊不良反应。只限于此前报道过的氯沙坦钾和/或氢氯噻嗪的不良反应。这一复方制剂的不良反应的总体发生率和安慰剂相似。中断治疗的百分比也和安慰剂相仿。 2、一般说来，氯沙坦钾-氢氯噻嗪的耐受性良好。绝大多数的不良反应是轻微和短暂的，不需要中断治疗。 3、氯沙坦钾-氢氯噻嗪治疗原发性高血压的临床对照试验中，头晕是.被报道与药物相关且发生率大于1%或以上并高于安慰剂的不良反应。

禁忌1、对本产品任何成份过敏的患者。 2、无尿患者。 3、其对它磺胺类药物过敏的患者。

注意事项1氯沙坦钾氢氯噻嗪不能用于血容量减少的患者（如服用高剂量利尿剂者）。 2严重肾功能不全（肌酐清除率≤ 30ml/min ）或肝功能异常的患者，不建议使用氯沙坦钾氢氯噻嗪。 3 老年患者不需调整起始剂量。 4氯沙坦钾氢氯噻嗪可与其他抗高血压药物联合使用。 5 进食与否，均可服用氯沙坦钾氢氯噻嗪。

孕妇用药1、在妊娠的中期和后期，应用直接作用于肾素-血管紧张素系统的药物可导致发育胚胎的损伤甚至死亡。故发现妊娠后，应尽快停用本品。 2、虽然尚无在妊娠妇女中使用本品的经验，但动物实验证实氯沙坦钾对胎儿和新生儿有损伤和致死作用，其机制被认为是通过药物对肾素-血管紧张素系统的介导作用。在人类，胎儿的肾灌注开始于妊娠中期，而肾灌注依赖于肾素-血管紧张素系统的发育。因此，如果在妊娠的中期或后期服用本品，胎儿的危险性会增加。 3、噻嗪类药物能通过胎盘屏障而出现在脐带血中。建议有高血压而无其它疾病的妊娠妇女不要常规使用利尿剂，以免使母亲和胎儿遭受不必要的危害，如胎儿或新生儿黄疸、血小板减少症和可能发生于成年人的其它不良反应。利尿剂不能阻止妊娠毒血症的发展，并且没有令人满意的证据表明它对毒血症有疗效。 4、还不清楚氯沙坦能否通过乳汁排泌，但噻嗪类药物能出现于人乳汁中。由于它对哺乳婴儿的潜在不良作用，应权衡药物对母亲的重要性，决定停止授乳还是停止用药。

儿童用药在儿童中的安全性和有效性还未确定。

老年用药临床研究中，本品对老年(≥65岁)和年轻(65岁)患者的疗效和安全性无临床显著差异。

药理作用氯沙坦钾氢氯噻嗪是第一个血管紧张素Ⅱ受体（AT1型）拮抗剂和利尿剂组合的复方制剂。

批准文号国药准字J20140008

生产厂家Merck Sharp & Dohme Limited