药品名称新赛斯平（环孢素软胶囊）

通用名环孢素软胶囊

成分本品成份主要成份为环孢素。

适应症预防和治疗同种异体器官移植或骨髓移植的排斥反应或移植物抗宿主反应，经其他免疫抑制剂治疗无效的狼疮肾炎、难治性肾病综合征等自身免疫性疾病。

包装规格25mg*50粒

用法用量1. 器官移植：采用三联免疫抑制方案时，起始剂量 6～11mg/kg/日，并根据血药浓度调整剂量，根据血药浓度每2周减量0.5～1mg/kg/日，维持剂量2～6mg/kg/日，分2次口服。 在整个治疗过程，必须在有免疫抑制治疗经验医生的指导下进行。 2. 骨髓移植： (1) 预防GVHD：移植前一天起先用环孢素注射液,2.5mg/ kg/日,分2次静脉滴注，待胃肠反应消失后（约0.5～1月），改服本品，起始剂量6mg/kg/日，分2次口服，一月后缓慢减量,总疗程半年左右。 (2) 治疗GVHD：单独或在原用肾上腺皮质激素基础上加用本品，2～3mg/kg/日，分2次口服，待病情稳定后缓慢减量，总疗程半年以上。 3. 狼疮肾炎、难治性肾病综合征：初始剂量4～5mg/kg/日，分2～3次口服，出现明显疗效后缓慢减量至2～3mg/kg/日，疗程3～6月以上。

不良反应最常见的副作用为多毛、震颤、胃肠道不适、齿龈增生以及肝、肾毒性，亦可见乏力、厌食、四肢感觉异常、高血压、闭经及抽搐发作等。

禁忌1. 对环孢素过敏者。 2. 严重肝. 肾损害. 未控制的高血压. 感染及恶性肿瘤者忌用或慎用。 3. 孕妇和哺乳期妇女禁用。 4. 本品必须在专科医师指导下遵照医嘱用药。 5. 定期检测肝、肾功能和监测血药浓度，以调整用药剂量。 6. 服药期间应避免食用高钾食物、服用高钾药品及保钾利尿药。 7. 应避免与有肾毒性药物一起服用如：氨基糖甙类抗菌素、两性霉素B、甲氧苄氨嘧啶、苯丙氨酸氮芥等。

注意事项1. 本品必须在专科医师指导下遵照医嘱用药。 2. 定期检测肝、肾功能和监测血药浓度，以调整用药剂量。 3. 服药期间应避免食用高钾食物、服用高钾药品及保钾利尿药。 4. 应避免与有肾毒性药物一起服用如：氨基糖甙类抗菌素、两性霉素B、甲氧苄氨嘧啶、苯丙氨酸氮芥等。

孕妇用药孕妇和哺乳期妇女禁用。

儿童用药未进行该项实验且无可靠参考文献。

老年用药未进行该项实验且无可靠参考文献。

药物相互作用1. 下列药物可以影响本品血药浓度，应避免联合用药，若须使用时，应严密监测环孢素血浓度并调整其剂量。 增加环孢素血浓度的药物：大环内酯类抗菌素、强力霉素、酮康唑、口服避孕药、钙离子通道阻断药、大剂量甲基强的松龙等。 2. 降低环孢素血浓度的药物：苯巴比妥、苯妥英、安乃近、利福平、异烟肼、酰胺咪嗪、二氧萘青霉素、甲氧苄氨嘧啶以及静脉给药的磺胺异二甲嘧啶等。

批准文号国药准字H10960122

生产厂家杭州中美华东制药有限公司

企业简介

杭州中美华东制药公司成立于1993年，是由杭州华东医药集团公司和美国纽约富春公司共同投资组建的中外合资企业，公司拥有完整的符合GMP要求的微生物发酵工程设备、合成药物设备，拥有配套齐全的产品测控等系统。