药品名称恬尔心(盐酸地尔硫卓片)

通用名盐酸地尔硫卓片

商品名恬尔心

成分主要成分盐酸地尔硫卓。

适应症本品适用于： 1. 心绞痛。 2. 轻、中度高血压。

包装规格30mg

用法用量口服：一次1-2片。一日3-4次。

不良反应1. 可能出现浮肿、头痛、恶心、眩晕、皮疹、无力。 2. 极少出现以下情况（发生率1. 0%以下）：房室传导阻滞、心动过缓、束支传导阻滞、充血性心衰、心电图异常、低血压、心悸、晕厥、心动过速、室性早搏、多梦、遗忘、抑郁、步态异常、幻觉、失眠、神经质、嗜睡、震颤、厌食、便秘、腹泻、味觉障碍、消化不良、口渴、呕吐、肝功能轻度异常、瘀点、光敏感、瘙痒、荨麻疹、多形红斑、剥脱性皮炎、弱视、肌酸磷酸肌酶升高、呼吸困难、鼻出血、高血糖、高尿酸血症、阳痿、肌痉挛、多尿、耳鸣、骨关节痛、脱发、锥体外系综合征、齿龈增生、溶血性贫血、出血时间延长、白细胞减少、紫癜、视网膜病变、血小板减少。

禁忌1. 病态窦房结综合症未安装起搏器者。 2. II或III度房室传导阻滞未安装起搏器者。 3. 收缩压低于12kPa(90mmHg)、心率低于50次/分者。 4. 对本品过敏者。 5. 充血性心力衰竭患者。

注意事项1. 本品可延长房室结不应期，除病态窦房结综合征外不明显延长窦房结恢复时间。罕见情况下此作用可异常减慢心率(特别在病态窦房结综合征患者)或致II或III度房室传导阻滞。 2. 本品有负性肌力作用，心室功能受损的患者应用本品须谨慎。 3. 本品偶可致症状性低血压。 4. 本品罕见出现急性肝损害，表现为血清碱性磷酸酶、乳酸脱氢酶、谷草转氨酶、谷丙转氨酶明显增高及其他急性肝损害征象。停药可恢复。 5. 在肝脏代谢，由肾脏和胆汁排泄，长期给药应定期监测肝肾功能。肝肾功能受损者应用本品应谨慎。 6. 反应多为暂时的，部分患者继续应用本品也可消失。如果皮肤反应为持续性应停药。或遵医嘱。

孕妇用药在妊娠妇女中的应用尚缺乏对照试验资料，故孕妇应用本品须权衡利弊。本品可经过乳汁排出，其浓度接近血药浓度，如哺乳期妇女确有必要应用本品，须停止哺乳。

儿童用药未进行该项实验且无可靠参考文献。

老年用药建议老年患者从低剂量开始用药。

药物相互作用本品在体内经细胞色素P450氧化酶进行生物转化，与经同一途径进行生物转化的其他药物合用时可导致代谢的竞争抑制。故在开始或停止联合使用本品时，对相同代谢途径的药物剂量，须加以调整以维持合理的血药浓度。 1. β-受体阻滞剂：本品与β-受体阻滞剂合用耐受性良好，但在左心室功能不全及传导功能障碍患者中资料尚不充分。本品可增加普萘洛尔生物利用度近50%，因而在开始或停止两药合用时需调整普萘洛尔剂量。 2. 西米替丁：由于抑制细胞色素P450氧化酶，影响本品首过代谢，可明显增加本品血药浓度峰值及药时曲线下面积。 3. 地高辛：有报告本品可使地高辛血药浓度增加20%，在开始、调整和停止本品治疗时应监测地高辛血药浓度，以免地高辛过量或不足。 4. 麻醉药：麻醉药对心肌收缩、传导、自律性都有抑制，并有血管扩张作用，可与本品产生协同作用。因此，两药合用时须仔细调整剂量。

批准文号国药准字H33020112

生产厂家浙江亚太药业股份有限公司