药品名称碧韵(米非司酮胶囊)

通用名米非司酮胶囊

商品名碧韵

成分本产品主要成分为米非司酮，其化学名称为11β- [4-(N，N-二甲氨基)-1-苯基]-17β-羟基-17α-（1-丙炔基）-雌甾-4，9-二烯-3-酮。

适应症本品用于无防护性生活后或避孕失败(如避孕套破裂或滑脱，体外射精失败、安全期计算失误等)后72小时以内，预防妊娠的临床补救措施。

包装规格12.5mg

用法用量在无防护性生活或避孕失败后72小时以内，空腹或进食2小时后口服10mg，服药后禁食1～2小时。

不良反应见的不良反应有恶心、乏力、下腹痛、头晕、乳房胀、头痛、呕吐等，但症状较轻微，无需处理。

禁忌1. 对本品过敏者。 2. 心. 肝. 肾疾病患者及肾上腺皮质功能不全者。

注意事项1. 服用本品的妇女在本周期以前至少有过一次常规月经，本周期才能使用此紧急避孕方法。 2. 服药后，本周期月经转经前，不能再有无保护性生活。若再有性生活必须采用有效的避孕措施。 3. 该药的紧急避孕片剂达不到流产的作用，因此用药前必须采取灵敏度高的检测方法，确准未怀孕者方可服用紧急避孕片，防止妊娠。 4. 该药不能作为常规避孕药每次性生活后或每月服用，只能是临床补救措施。 5. 事后紧急避孕药可以减少70％～80％的预期妊娠数，还是存在一定比例的避孕失败者，避孕失败者建议采取药物流产，终止妊娠。

孕妇用药孕妇禁用；尚不知道米非司酮是否被分泌在乳汁中，但是，许多有相似化学结构的激素被分泌到乳汁中，另由于米非司酮对婴儿的影响尚不清楚，故不推荐哺乳期妇女使用。

儿童用药未进行该项实验且无可靠参考文献。

老年用药未进行该项实验且无可靠参考文献。

药物相互作用虽然尚未见有药物或食物与米非司酮有相互作用的专门研究。鉴于米非司酮被CYP3A4代谢，其代谢有可能被酮康唑. 伊曲康唑. 红霉素和葡萄柚汁抑制，以致增加血清米非司酮水平。利福平. 肾上腺皮质激素和某些抗惊厥药(苯妥英. 苯巴比妥. 卡马西平)可能诱导米非司酮代谢，以致降低米非司酮血清水平。此外，本品不能与灰黄霉素. 非甾体抗炎药合用。 根据体外抑制资料，联合给予米非司酮可以导致本身是CYP3A4底物的药物血清水平增加。由于米非司酮从体内消除减慢，这种相互作用可以从给药后体内时间延长观察到。因此，当米非司酮与CYP3A4底物或治疗窗窄的药物，包括普通麻醉期间所用某些药物一起给药时，应当谨慎。

批准文号国药准字H20051435

生产厂家湖北葛店人福药业有限责任公司