药品名称盐酸伊托必利片

通用名盐酸伊托必利片

成分本品主要成分：盐酸伊托必利。

适应症本品为胃肠促动力药，适用于功能性消化不良引越的各种症状，如：上腹不适，餐后饱胀，食欲不不振，恶心，呕吐等。

包装规格50mg

用法用量成人每次1片，每日3次，饭前服用，根据年龄症状适量酌减。

不良反应消化系统：偶尔出现腹泻，腹痛，便秘，唾液分泌增加。 神经精神系统：偶见头痛，睡眠障碍等。 血液系统：偶见白细胞减少(确认应停药)。 过敏症状：皮疹发热，瘙痒等。 偶出现血DUN，肌酐值升高。沿可见背部疼痛，疲乏，手指发麻，手抖等。

禁忌1.对本品成分过敏者禁用。 2.存在胃肠道出血、机械梗阻或穿孔时禁用。

注意事项本品可增强乙酰胆碱作用，尤其老年患者易出现副作用使用时应注意。

药物相互作用与抗胆碱药，具有肌肉松弛作用的药物(安定类，氯唑沙宗等)联合应用，可相互抵消作用。

药理作用盐酸伊托必利通过对多巴胺D2受体的拮抗作用而增加乙酰胆碱的释放，同时通过对乙酰胆碱酶的抑制作用来抑制已释放的乙酰胆碱分解，从而增强胃、十二指肠动力。本品具有良好的胃动力作用，可增强胃、十二指肠收缩力，加速胃排空，并有抑制呕吐的作用。性研究重复给药毒性： 大鼠经口给药剂量为10、30、100mg/kg/d，持续26周，结果100mg/kg/d组雌鼠的体重增加较快，摄食量和摄水量增多，与对照组相比，雌鼠的白蛋白值显著性下降，总蛋白量和A/G比值明显下降，雌鼠乳腺增生的发生率升高，所有大鼠的血清胆固醇、甘油三酯、磷脂值明显降低；30mg/kg/d剂量组雌鼠的体重增加较快，摄食量略有增多，总蛋白量、A/G比值、磷脂值降低，乳腺增生的发生率升高；无毒性反应剂量为10mg/kg/d。犬经口给药剂量分别为10、30、100mg/kg/d，持续13周，结果100mg/kg/d组动物从给药第一周开始，给药1小时后观察到自发活动减少、减少、震颤、行为异常等症状，这些症状均在给药24小时后或恢复期消失，100mg/kg/d剂量组一些动物的体重和体重增加幅度轻度降低；30mg/kg/d以上组前列腺重量低于对照组，这与病理组织学检查所见前列腺组织轻度萎缩结果一致；以上改变均可恢复，无毒性反应剂量为10mg/kg/d。生殖毒性： 一般生殖毒性试验中，雌、雄动物经口给药，剂量为3、30、300mg/kg，结果300mg/kg剂量组给药初期约1/2雄鼠出现流涎体征，雌鼠给药和妊娠期间体重增加，在交配前摄食量增多；30mg/kg以上剂量组雌鼠性周期延长，大鼠交配率、受孕率、胎仔存活率和胎仔发育未见异常。围产期生殖毒性试验中，300mg/kg剂量组幼鼠体重增加缓慢，10、100mg/kg剂量组母鼠分娩、F1代仔鼠发育、生殖能力均未见异常。遗传毒性： 小鼠微核试验、微生物回复突变试验及人血细胞染色体畸变试验结果均为阴性。

批准文号国药准字H20061281

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