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立复汀;盐酸左卡巴斯汀鼻喷雾剂

  • 说明书
说明书 : 立复汀;盐酸左卡巴斯汀鼻喷雾剂的作用说明,并在药师指导下购买和使用。

药品名称立复汀(盐酸左卡巴斯汀鼻喷雾剂)


通用名盐酸左卡巴斯汀鼻喷雾剂


商品名立复汀


成分本品主要成份为盐酸左卡巴斯汀。


适应症本品用于过敏性鼻炎的症状治疗。


包装规格10ml:5mg


用法用量本品在用前必须摇匀。 成人和儿童:常规剂量每鼻孔每次喷2揿,每日2次。也可增加至每次每鼻孔喷2揿,每日3~4次,连续用药直至症状消除。 患者在用药前必须清洗鼻道(如擤鼻涕等),喷药时将药物吸入。第次喷药前使气雾泵源充满,直至能很好地喷出气雾,然后再开始使用。


不良反应1. 偶有使用本品后,出现暂时而轻微的局部刺激(鼻刺痛和烧灼感)的报道。 2. 上市以来,以下药物不良反应有很少的报告:过敏、呼吸困难、支气管痉挛、心动过速、鼻塞、鼻出血、头痛、眼睑水肿、疲乏、全身不适和用药部位反应(包括鼻部水肿和鼻腔不适)。


禁忌对所含成份过敏者禁用。


注意事项1. 肾功能不全患者应在医师指导下使用。 2. 本品无镇静作用,对精神运动性活动亦无影响。故汽车驾驶员和机械操作患者可以使用本品。需警告的是嗜睡仍可能发生,如发生该情况,应停止驾驶机、车、船、从事高空作业、机械作业及操作精密仪器。 3. 3岁以下儿童及老年人应在医师指导下使用。 4. 除非特别需要,孕妇不宜使用本品。 5. 对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。 6. 本品性状发生改变时禁止使用。 7. 请将本品放在儿童不能接触的地方。 8. 儿童必须在成人监护下使用。 9. 如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。


孕妇用药小鼠、大鼠和家兔全身应用高达临床局部用量1.250倍的立复汀,未显示对胎儿的毒性或形成畸胎。啮齿动物服用2.500倍或更大的剂量,则可见形成畸胎和(或)胎儿的吸收增加。 由于缺少孕妇应用立复汀鼻喷雾剂的充分资料,除非特别需要,妊娠期不宜使用本品。 通过对哺乳期妇女的唾液和乳汁中盐酸左卡巴斯汀浓度测定可知,母亲鼻部用药后,婴儿每天接受的盐酸左卡巴斯汀不超过3.5mg。故哺乳期妇女严格按本说明书用药是安全的。


儿童用药儿童用药的剂量见用法用量。


老年用药未进行专门针对老年患者的临床研究。


药物相互作用1. 临床试验中没有本品与酒精或任何其他药物产生相互作用的报告。在一次特殊设计的精神作用研究中,未见与安定有相互作用,但不能排除与酒精有轻微的相互作用。 2. 如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。


药理作用盐酸左卡巴斯汀是一种强效、长效、具有高度选择性的组胺H1受体拮抗剂。局部应用于鼻部,几乎立刻起效,消除过敏性鼻炎的典型症状(喷嚏、鼻痒、流涕),作用可维持数小时。


批准文号H20110421


生产厂家Janssen Pharmaceutica N.V.