药品名称美满（盐酸米诺环素胶囊）

通用名盐酸米诺环素胶囊

成分本品主要成分：盐酸米诺环素。

适应症可用于中、重度痤疮的辅助治疗。

包装规格100mg*10粒

用法用量口服。成人首次剂量为0.2g，以后每12小时服用本品0.1g，或每6小时服用50mg。

不良反应1. 菌群失调：本品引起菌群失调较为多见。轻者引起维生素缺乏，也常可见到由于白色念珠菌和其他耐药菌所引起的二重感染。亦可发生难辨梭菌性假膜性肠炎。 2. 消化道反应：食欲不振、恶心、呕吐、腹痛、腹泻、口腔炎、舌炎、肛门周围炎等;偶可发生食管溃疡。 3. 肝损害：偶见恶心、呕吐、黄疸、脂肪肝、血清氨基转移酶升高、呕血和便血等，严重者可昏迷而死亡。 4. 肾损害：可加重肾功能不全者的肾损害，导致血尿素氮和肌酐值升高。 5. 影响牙齿和骨发育：本品可沉积于牙齿和骨中，造成牙齿黄染，并影响胎儿、新生儿和婴幼儿骨骼的正常发育。 6. 过敏反应：主要表现为皮疹、荨麻疹、药物热、光敏性皮炎和哮喘等。罕见全身性红斑狼疮，若出现，应立即停药并作适当处理。 7. 可见眩晕、耳鸣、共济失调伴恶心、呕吐等前庭功能紊乱(呈剂量依耐性，女性比男性多见)，常发生于最初几次剂量时，一般停药24～48小时后可恢复。 8. 血液系统：偶有溶血性贫血、血小板减少、中性粒细胞减少、嗜酸性粒细胞增多等。 9. 维生素缺乏症：偶有维生素K缺乏症状(低凝血酶原症、出血倾向等)、维生素B族缺乏症状(舌炎、口腔炎、食欲不振、神经炎等)等。 10. 颅内压升高：偶见呕吐、头痛、复视、视神经乳头水肿、前囟膨隆等颅内压升高症状，应立即停药。 11. 休克：偶有休克现象发生，须注意观察，如发现有不适感、口内异常感、哮喘、便意、耳鸣等症状时，应立即停药，并作适当处理。 12. 皮肤：斑丘疹、红斑样皮疹等;偶见剥脱性皮炎、混合性药疹、多形性红斑和Steven-Johnson综合征。长期服用本品，偶有指甲、皮肤、粘膜处色素沉着现象发生。 13. 其他：偶有头晕、倦怠感等。长期服用本品，可使甲状腺变为棕黑色，甲状腺功能异常少见。罕见听力受损。

禁忌对本品及其他四环素类过敏者禁用。

注意事项1. 肝、肾功能不全、食道通过障碍者、老年人、口服吸收不良或不能进食者及全身状态恶化患者(因易引发维生素K缺乏症)慎用。 2. 由于具有前庭毒性，本品已不作为脑膜炎奈瑟菌带菌者和脑膜炎奈瑟菌感染的治疗药物。 3. 对本品过敏者有可能对其他四环素类也过敏。 4. 由于可致头晕、倦怠等，汽车驾驶员、从事危险性较大的机器操作及高空作业者应避免服用本品。 5. 本品滞留于食道并崩解时，会引起食道溃疡，故应多饮水，尤其临睡前服用时。 6. 急性淋病奈瑟菌性尿道炎患者疑有初期或二期梅毒时，通常应进行暗视野检查，疑有其他类型梅毒时，每月应进行血清学检查，并至少进行4个月。 7. 严重肾功能不全患者的剂量应低于常用剂量，如需长期治疗，应监测血药浓度。 8. 用药期间应定期检查肝、肾功能。 9. 本品较易引起光敏性皮炎，故用药后应避免日晒。 10. 对实验室检查指标的干扰： (1) 测定尿邻苯二酚胺(Hingerty法)浓度时，由于本品对荧光的干扰，可能使测定结果偏高; (2) 可能使碱性磷酸酶、血清淀粉酶、血清胆红素、血清氨基转移酶(AST、ALT)的测定值升高。 11. 本品可与食品、牛奶或含碳酸盐饮料同服。

孕妇用药1. 本品可透过血-胎盘屏障进入胎儿体内，沉积在牙齿和骨的钙质区中，引起胎儿牙釉质发育不良，并抑制胎儿骨骼生长；在动物实验中有致畸胎作用。故孕妇和准备怀孕的妇女禁用。 2. 本品在乳汁中浓度较高，虽然可与乳汁中的钙形成不溶性络合物，吸收甚少，但由于本品可引起牙齿永久性变色，牙釉质发育不良，并抑制婴幼儿骨骼的发育生长，故哺乳期妇女用药期间应暂停哺乳。

儿童用药由于本品可引起牙齿永久性变色，牙釉质发育不良，并抑制骨骼的发育生长，故8岁以下小儿禁用。

药物相互作用1. 由于本品能降低凝血酶原的活性，故本品与抗凝血药合用时，应降低抗凝血药的剂量。 2. 由于制酸药(如碳酸氢钠)可使本品的吸收减少、活性降低，故本品与制酸药应避免同时服用。 3. 本品与含铝、钙、镁、铁离子的药物合用时，可形成不溶性络合物，使本品的吸收减少。 4. 降血脂药物考来烯胺(cholestyramine)或考来替泊(colestipol)与本品合用时，可能影响本品的吸收。 5. 由于巴比妥类、苯妥英或卡马西平可诱导微粒体酶的活性致使本品血药浓度降低，故合用时须调整本品的剂量。 6. 全麻药甲氧氟烷和本品合用可导致致命性的肾毒性。 7. 由于本品能干扰青霉素的杀菌活性，所以应避免本品与青霉素类合用。 8. 本品与强利尿药(如呋塞米等)合用可加重肾损害。 9. 本品与其他肝毒性药物(如抗肿瘤化疗药物)合用可加重肝损害。 10. 本品和口服避孕药合用，能降低口服避孕药的效果。

药理作用近年来由于滥用四环素类抗生素，现大多数常见革兰阳性和阴性菌均对本品耐药，本品的作用机制是与核糖体30S亚基的A位置结合，阻止肽链的延长，从而抑制细菌或其他病原微生物的蛋白质合成。本品系抑菌药，但在高浓度时，也具有杀菌作用。

批准文号国药准字H10960010

生产厂家惠氏制药有限公司

企业简介

惠氏是全球500强企业之一，也是全球最大的以研发为基础的制药和保健品公司之一。惠氏在研究、开发、制造和销售药品、疫苗、生物制品、营养品和非处方药品等方面处于全球领先地位。惠氏的产品改善了全球各地人们的生活质量。惠氏的主要业务部门有惠氏药物部、惠氏健康药物部和Fort Dodge动物保健品部等。