药品名称甲硝唑芬布芬胶囊

通用名甲硝唑芬布芬胶囊

成分甲硝唑0.1g，芬布芬75mg。

适应症本品用于牙龈炎，牙周炎等疾患。对口腔炎，舌炎等亦有一定疗效。

包装规格甲硝唑0.1g，芬布芬75mg

用法用量口服。成人：一次2粒，一日3次。一日总量不超过14粒。

不良反应1. 本品最严重不良反应为高剂量时可引起癫痫发作和周围神经病变，后者主要表现为肢端麻木和感觉异常。某些病例长期用药时可产生持续周围神经病变。 2. 其他常见的不良反应： (1) 胃肠道反应，如胃痛、胃烧灼感、恶心、食欲减退、呕吐、腹泻、腹部不适、味觉改变、口干、口腔金属味等，少数出现严重不良反应包括胃溃疡、出血、甚至穿孔。 (2) 可逆性粒细胞减少。 (3) 过敏反应，皮疹、麻疹、瘙痒等。 (4) 中枢神经系统症状，如头痛、眩晕、晕厥、感觉异常、肢体麻木、共济失调和精神错乱等。 (5) 其他有发热、阴道念珠菌感染、膀胱炎、排尿困难、尿液颜色发黑等，均属可逆性，停药后自行恢复。 (6) 白细胞数轻度下降、血清转移酶微升等较少见。

禁忌1. 对本品或吡咯类药物过敏史者禁用。 2. 阿司匹林引起哮喘者禁用。 3. 有活动性中枢神经疾病患者禁用。 4. 血液病、消化道溃疡患者禁用。 5. 严重肝、肾功能损害患者禁用。 6. 孕妇及哺乳期妇女禁用。 7. 儿童禁用。

注意事项1. 致癌、致突变作用：动物试验或体外测定发现本品具致癌、致突变作用，但人体中尚未证实。 2. 使用中发生中枢神经系统不良反应，应及时停药。 3. 本品可干扰丙氨酸氨基转移酶、乳酸脱氢酶、三酰甘油、己糖激酶等的检验结果，使其测定值降至零。 4. 用药期间不应饮用含酒精的饮料，因可引起体内乙醛蓄积，干扰酒精的氧化过程，导致双硫仑样反应，患者可出现腹部痉挛、恶心、呕吐、头痛、面部潮红等。 5. 肝功能减退者本品代谢缓慢，药物及其代谢物易在体内蓄积，应减量使用，并作血药浓度监测。 6. 本品可自胃液持续清除，某些放置胃管作吸引减压者，可引起血药浓度下降。血液透析时，本品及代谢物迅速被清除，故应用本品不需减量。 7. 厌氧菌感染合并肾功能衰竭患者，给药间隔时间应由8小时延长至12小时。 8. 重复一个疗程前，应做白细胞计数。 9. 同其他非甾体抗炎药有交叉过敏反应。 10. 念珠菌感染者应用本品，其症状会加重，需同时给抗真菌治疗。

孕妇用药孕妇及哺乳期妇女禁用。本品可透过胎盘，迅速进入胎儿循环。动物试验发现腹腔给药对胎仔具毒性，而口服给药无毒性。本品对胎儿的影响尚无足够和严密的对照观察，因此孕妇禁用。 甲硝唑在乳汁中浓度与血中相仿。动物试验显示甲硝唑对幼鼠具致癌作用，因此哺乳期妇女不宜使用。若必须用药，应暂停哺乳，并在疗程结束后24～48小时方可重新哺乳。

儿童用药儿童禁用。

老年用药老年患者因肝、肾功能减退，应用本品时需监测血药浓度并注意肾脏毒性。

药物相互作用1. 本品能抑制华法林和其他口服抗凝药的代谢，加强它们的作用，引起凝血酶原时间延长。 2. 与苯妥英钠、苯巴比妥等诱导肝微粒体酶的药物合用，可加强本品代谢，使血药浓度下降，而苯妥英钠排泄减慢。 3. 与西咪替丁等抑制肝微粒体酶活性的药物合用，可减慢本品在肝内的代谢及其排泄，延长本品的血消除半衰期(t1/2β)，应根据血药浓度测定的结果调整剂量。 4. 本品干扰双硫仑代谢，两者合用时患者饮酒后可出现精神症状，故两周内应用双硫仑者不宜再用本品。 5. 本品干扰血清氨基转移酶和乳酸脱氢酶的测定结果，可使胆固醇、三酰甘油水平下降。

批准文号国药准字H50021655

生产厂家重庆科瑞制药(集团)有限公司