药品名称司乐平(拉西地平片)

通用名拉西地平片

商品名司乐平

成分本品主要成份为拉西地平。

适应症本品用于高血压。

包装规格4mg

用法用量成人 起始剂量4mg每日1次，在早晨服用较好。饭前饭后均可。如需要3～4周可增加至6mg，8mg一日一次。除非临床需要更急而超前投药。 肝病患者初始剂量为2mg每日1次。

不良反应1. 最常见的有头痛，皮肤潮红，水肿，眩晕和心悸。 2. 少见无力，皮疹(包括红斑和搔痒)，胃纳不佳，恶心，多尿。 3. 极少数有胸痛和齿龈增生。

禁忌对本品成分过敏者。

注意事项1. 肝功能不全者需减量或慎用，因其生物利用度可能增加，而加强降血压作用。 2. 本品不经肾脏排泄，肾病患者无需修改剂量。 3. 一般不明显影响的实验室检查或血液学。但曾有一例可逆性碱性磷酸脂酶增加的报告。 4. 虽然本品不影响传导系统和心肌收缩，但理论上钙拮抗药影响窦房结活动及心肌储备，应予注意。窦房结活动不正常者尤应关注，有心脏储备较弱患者亦应谨慎。

孕妇用药1. 尚无资料证实本品对人类妊娠的安全性，孕妇应用须权衡利弊。 2. 本品及其代谢物由乳汁排出，应用本品最好不授乳或停用本品。 3. 本品有引起子宫肌肉松弛的可能性，临娩妇女应慎用。

儿童用药本品尚无用于儿童的经验。

老年用药老年人初始剂量为2mg，每日1次，必要时可增至4mg及6mg，每日1次。可以长期连续用药。

药物相互作用1. 与β-受体阻滞剂、利尿药合用，降压作用可加强。 2. 与西咪替丁合用，可使本品血药浓度增高。 3. 与地高辛合用，地高辛峰值水平可增加17%，对24小时平均地高辛水平无影响。 4. 与普萘洛尔合用，可轻度增加两者药时曲线下面积(AUC)。 5. 与华法林、甲苯磺丁脲、双氯芬酸、环孢菌素、安替比林等无特殊交叉反应。

药理作用作用本品为二氢吡啶类钙离子拮抗剂，具高度选择性作用于平滑肌的钙通道，主要扩张周围动脉，减少外周阻力，降压作用强而持久。对心脏传导系统和心肌收缩功能无明显影响。并可改善受损肥厚左室的舒张功能，及抗动脉粥样硬化作用。可使肾血流量增加而不影响肾小球滤过率，可产生一过性但不明显的利尿和促尿钠排泄作用，因此能防止移植患者出现环孢素A诱发的肾脏灌注不足。本品为高度脂溶性，它在脂质部分沉积并在清除阶段不断释放到结合部位。这一特点使本品明显不同于其它钙拮抗药，其他钙拮抗药脂溶性低因而作用时间短。毒理作用：通过对Sparague-Dawley鼠及Beagle狗78周的急性，亚急性，慢性毒理研究显示, 最大重复剂量：鼠为32mg/kg（1个月）或20mg/kg（6个月），狗为8.5mg/kg（1个月）或5mg/kg（6个月）。与本品药效性相关的变化包括心动过速及便秘。通过狗60周口服给药毒性研究显示在最高剂量组群（1mg/kg和5mg/kg）可发现齿龈增生。 致癌、致畸及致突变通过研究本药无致癌性，致畸性及致突变性。【药代动力学

批准文号国药准字H10980180

生产厂家哈药集团三精明水药业有限公司