药品名称尤金(甲泼尼龙片)

通用名甲泼尼龙片

成分甲泼尼龙。

适应症系统性红斑狼疮〔和狼疮性肾炎)；全身性皮肌炎(多发性肌炎)；急性风湿性心肌炎；风湿性多肌痛；巨细胞关节。天疱疮；大疱疱疹性皮炎；剥脱性皮炎；样真菌病；严重的银屑病；严重的脂溢性皮炎；季节性或全年性过敏性鼻炎；血清病；支气管哮喘；药物过敏反应；接触性皮炎；异位性皮炎；累及眼部及其附属器的严重的眼部急慢性过敏和炎症

包装规格4mg*24片

用法用量口服。初始剂量为一次4mg～48mg(1～12片)不等，一日一次，具体用量可根据病种和病情来确定。症状较轻者，通常给予较低剂量即可。某些患者则可能需要较高的初始剂量，临床上需要用较高剂量治疗的疾病包括多发性硬化症(200mg/天)、脑水肿(200-100mg/天)和器官移植(可达7mg/kg/天)。若经过一段时间的充分治疗后未见令人满意的临床效果，应停用美乐松TM片而改用其它合适的治疗方法。若经过长期治疗后需停药时，建议逐量递减，而不能突然停药。 当症状出现好转时，应在适当的时段内逐量递减初始剂量，直至能维持已有的临床效果的最低剂量，此剂量即为最佳维持剂量。医师还应注意对药物剂量作持续的监测，当出现下列情况时可能需要调整剂量：病情减轻或加重导致临床表现改变;患者对药物反应的个体差异以及患者遇到与正在治疗的疾病无关的紧急状况。在最后一种情况下，可能需要根据患者的情况在一段时间内加大美乐松TM片的剂量。这里需要强调的是，应根据疾病及病人的反应，实行剂量变化的个体化用药。 隔日疗法(ADT) 隔日疗法是一种服用皮质类固醇的方法，即指在隔日早晨一次性给予两天的皮质类固醇总量。采用这种治疗方法旨在为需要长期服药的患者提供皮质激素的治疗作用，同时减少某些不良反应，例如垂体-肾上腺皮质轴的抑制、类柯兴氏综合症、皮质激素撤药症状和对儿童生长的抑制。

不良反应1.体液及电解质紊乱 水钠潴留(浮肿、高血压、某些敏感患者的充血性心力衰竭)、低钾血症、低血钾性碱中毒。 2.骨骼肌肉系统 骨质疏松、股骨头无菌性坏死、病理性骨折、肌无力、类固醇性肌病。 3.胃肠道 消化道溃疡、溃疡出血或穿孔、胰腺炎、食管炎。 4.皮肤 皮肤脆薄、瘀点、紫斑、伤口愈合延迟。 5.代谢 因蛋白质分解造成的负氮平衡 6.神经系统 颅内压升高、假性脑肿瘤、精神错乱及癫痫发作 7.内分泌系统 月经失调、引发柯兴氏症、抑制垂体-肾上腺皮质轴、糖耐量降低、引发潜在的糖尿病、增加糖尿病患者对胰岛素和口服降糖药的需求及儿童生长受抑。 8.眼 后方囊下白内障、眼内压升高及眼球突出 9.免疫系统 掩盖感染、引发潜在感染、并发机会性感染、过敏反应及抑制皮肤试验反应。

禁忌对糖皮质激素过敏者、全身性真菌感染者。

注意事项采用皮质类固醇治疗异常紧急状况的患者，在紧急状况发生前、发生时和发生后须加大速效皮质类固醇的剂量。 皮质类固醇可能会掩盖感染的若干症状，使用期间亦可能发生新的感染。皮质类固醇可能会减弱抵抗力而无法使感染局限。 长期服用皮质类固醇可能引发累及视神经的后房囊下白内障、青光眼，而且可能增加眼部继发真菌和病毒感染的可能性。 可能发生过敏反应(如血管神经性水肿) 中剂量和大剂量氢化可的松能引起血压升高、水钠潴留和失钾过多。除非大剂量服用，合成的衍生物较少出现上述作用。限钠、补钾的饮食可能是必要的。所有皮质类固醇均会增加钙离子的丧失。 服用皮质类固醇的患者不可接种牛痘，也不可接受其它免疫措施，特别是大剂量服用的患者，因为有出现神经系统并发症和缺乏抗体反应的可能性。 甲泼尼松片剂用于结核活动期患者时，应仅限于爆发性或扩散性结核病，这时皮质激素可与适当的抗结核病药物联用以控制病情，如皮质类固醇用于结核病潜伏期或结核菌素试验阳性的患者，必须密切观察以防疾病复发。此类患者长期服用皮质类固醇期间应接受化学预防治疗。 长期每天分剂量服用糖皮质激素会抑制儿童的生长，这种治疗方法只可用于非常危重的情况。通常隔日疗法可避免或减少这一不良反应。 关于皮质类固醇治疗是否会导致消化道溃疡尚未达成共识，但服用糖皮质激素会掩盖溃疡的症状，使穿孔或出血在未感到明显疼痛时就出现。 长期大剂量服用糖皮质激素往往伴随着骨质疏松，但不易被发现。 大剂量糖皮质激素会抑制宿主的抵抗力从而导致对真菌、细菌和病毒的易感性增加。 逐量递减用药量可减少因用药而产生的肾上腺皮质机能不全现象。这种相对机能不全现象可在停药后持续数月，因而在此期间一旦出现紧急情况应恢复服药;由于盐皮质激素的分泌也可能被抑制，应同时补充盐份和(或)给予盐皮质激素。 甲状腺功能减退和肝硬化会增强皮质类固醇的作用。 皮质类固醇应慎用于眼部单纯疱疹患者，以免引起角膜穿孔。 应采用剂量尽可能低的皮质类固醇控制病情。若要减量，应逐量递减。 服用皮质类固醇可能出现下列精神紊乱的症状：欣快感、失眠、情绪变化、个性改变及重度抑郁直至明显的精神病表现。已有的情绪不稳和精神病倾向可能会因服用皮质类固醇而加重。 若有下列情况应慎用皮

孕妇用药一些动物试验表明，母亲服用大剂量皮质类固醇可致胎儿畸形。尚未作过足够的人类生殖研究，因而当皮质类固醇用于孕妇、哺乳期妇女或可能怀孕的妇女时，应仔细衡量它的益处和对母亲和胚胎或胎儿的潜在危险之间的关系。因为皮质类固醇在妊娠时的安全性尚无充分的证据，故仅在确实需要时，才可以用于孕妇。因皮质类固醇很容易透过胎盘，对怀孕期间用过大量皮质类固醇的母亲生育的婴儿，应仔细观察和评价是否有肾上腺皮质机能不全的症象。皮质类固醇对分娩的影响尚未知晓。皮质类固醇可随乳汁排出。

儿童用药长期每天服用分次给予的糖皮质激素会抑制儿童生长，此种给药方案仅限于非常危重的情况。隔日疗法通常可避免这一不良反应，或将其减少到最低限度。

老年用药尚不明确。

药物相互作用甲泼尼龙片用于结核活动期患者时，应仅限于爆发性或扩散性结核病，这是皮质激素可与适当的抗结核药物联用以控制病情。如皮质类固醇用于结核病潜伏期或结核菌素实验阳性的患者时，必须密切观察以防疾病复发。此类患者长期服用皮质类固醇期间应接受化学预防治疗。 服用皮质类固醇的患者不宜接种牛痘，也不可接受其它免疫措施，特别是大剂量服用的患者，因为有出现神经系统并发症和缺乏抗体反应的可能性。 对凝血酶原过少的患者，皮质类固醇与阿司匹林及非甾体抗炎药的联用应谨慎。

药理作用甲泼尼龙属合成的糖皮质激素。糖皮质激素扩散透过细胞膜，并与胞浆内特异的受体结合。此结合物随后进入细胞核内与DNA(染色体)结合，启动mRNA的转录，继而合成各种酶蛋白，据认为全身给药的糖皮质激素最终即通过这些酶发挥多种作用。糖皮质激素不仅对炎症和免疫过程有重要影响，而且影响碳水化合物、蛋白质和脂肪代谢，并且对心血管系统、骨髓和肌肉系统及中枢神经系统也有作用。

批准文号国药准字H20020224

生产厂家天津天药药业股份有限公司

企业简介

天津天药药业股份有限公司天津天药药业股份有限公司是天津金耀集团有限公司旗下全资子公司，是天津市第一家全部通过国家GMP认证的原料药生产单位，是亚洲最大的甾体皮质激素类药物科研、生产、出口基地。公司主要生产皮质激素类原料药、心脑血管原料药，镇痛原料药及制剂药物共40多个品种，其中多种产品通过了美国FDA认证和欧洲药典委员会认证，成为了美国辉 瑞等大型跨国公司的合格供应商。