药品名称奥氮平片

通用名奥氮平片

成分本品主要成份为奥氮平。

适应症奥氮平适用于精神分裂症及其它有严重阳性症状和/或阴性症状的精神病的急性期和维持期的治疗，也可缓解精神分裂症及相关疾病的继发性情感症状。

包装规格5mg

用法用量本品的推荐起始剂量为每日10mg（2片），饭前或饭后服均可。剂量范围为每日5～20mg（1～4片）。每日剂量应根据临床状况而定。超过每日10mg（2片）的常规用药剂量，应先进行适当的临床评估。女性患者、老年患者、严重肾功能损害或中度肝功能损害患者，起始剂量为每日5mg（1片）。

不良反应奥氮平不良反应少，很少出现运动障碍。奥氮平的主要不良反应是嗜睡和体重增加。 偶见用药初期出现肝脏氨基 转移酶 ALT和AST的一过性轻度升高，但不伴临床症状。罕见催乳素水平升高，并且绝大多数患者无须停药 激素水平即可恢复至正常范围。其它很少见的不良反应有：头晕、便秘、口干、食欲增强、嗜酸性粒细胞增多、外周水肿和体位性低血压。

禁忌本品禁用于已知对奥氮平过敏的患者。 本品慎用于有下列情况的患者： 1. 有癫痫史或有癫痫相关疾病者。 2. 任何原因所致的白细胞和/或中性粒细胞降低者。 3. 有药物所致骨髓抑制/毒性反应史者。 4. 伴发疾病、放疗或化疗所致的骨髓抑制。 5. 嗜酸性粒细胞过多性疾病或骨髓及外骨髓增生性疾病。 6. 前列腺增生、麻痹性肠梗阻和窄角性青光眼患者。

注意事项奥氮平可引起嗜睡，从事危险作业时应谨慎。若和酒精同服，可使奥氮平的镇静作用增强。患者长期服用抗精神病药（包括奥氮平），如果出现迟发性运动障碍的体征或症状，应减药或停药。若出现神经阻滞剂恶性综合症（ NMS）的临床表现（如：高热肌强直精神状态改变及植物神经紊乱等），应立即停用所有抗精神病药，包括奥氮平。

孕妇用药在妊娠中使用奥氮平对胎儿有潜在风险，在哺乳期使用可能经乳汁分泌，因此孕妇服用奥氮平时必须权衡利弊，哺乳妇女服用奥氮平期间应停止授乳。

儿童用药在18周岁以下人群中使用奥氮平的有效性和安全性尚未明确。

老年用药老年患者初始剂量为5mg（1片），在合并有前列腺增生、窄角性青光眼等疾病时应谨慎使用奥氮平（参见注意事项）。

药物相互作用P450细胞色素异体，特别是CYP1A2，的抑制剂和诱导剂分别可延缓和缩短奥氮平的清除率。吸烟和卡马西平可增加奥氮平的清除率。下列药物和单剂量奥氮平合并用药，未见代谢抑制：丙米嗪及其代谢产物去甲丙米嗪、华发令、茶碱或安定。奥氮平和锂盐、双环哌丙醇合并用药时没有交互作用。单剂量含铝或镁的抗酸剂、西米替丁对奥氮平的生物利用度没有影响，而合并使用活性炭可降低奥氮平的生物利用度 50～60%。

批准文号国药准字H20030512

生产厂家常州华生制药有限公司